Monouso, apirogeni, atossici.
In confezione singola autoprotetta.
Senza lattice.
Caratteristiche generali
Ago a triplice affilatura totalmente robotizzata.
Siliconatura dell’ago per agevolare la penetrazione nella cute e ridurre la sensazione di dolore per il paziente.
Trattamento anti-attrito della punta cartuccia per facilitare la foratura del tappo della cartuccia dell’iniettore regolabile.
Sterilizzazione a gas Ossido di Etilene al 10%.
Conformi alla norma EN ISO 11608-2.
Astuccio dotato di fustella ottica removibile.
Indicazioni d’uso
Terapia mediante iniezioni sottocutanee.
Dispositivo medico secondo direttiva 93/42 CEE modificata dalla direttiva 2007/47/CEattuazione con D.Lgs. n°37 del 25-01-2010
Classe IIa
Conformità
EN ISO 11608-2 Aghi penna
EN ISO 7864 Aghi ipodermici monouso
EN ISO 9626 Acciaio inox
ISO 2859 Piani di campionamento
EN ISO 11135 Sterilizzazione
EN ISO 10993-1 Biocompatibilità Sistema Assicurazione qualità: certificatosecondo ISO 9001
Sistema Assicurazione qualità: certificato secondo ISO 13485
Polietilene atossico Direttiva 10/2011 CEE Atossico ed apirogeno ad uso medicale Colla UV – atossica
| COMPONENTE |
MATERIALE |
CONFORMITÀ |
| Contenitore primario |
Direttiva 10/2011CEE |
| Bariletto |
Polipropilene atossico |
| Cannula |
Acciaio inox |
ISO 9626 |
| Silicone |
Eur. Ph. –U.S.P. vigente |
| Copri-ago |
Polietilene atossico |
Direttiva 10/2011 CEE |
| Collante |
Direttiva 10/2011CEE |
Conservazione
Validità 5 anni dalla data di produzione in confezione integra.
Modalità e durata di conservazione: conservare in un luogo fresco ed asciuttolontano da sostanze chimiche.
Formato
3,5 mm
