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Ogni compressa rivestita con film contiene 500 mg di frazione flavonoica purificata, micronizzata costituita da 450 mg di diosmina e 50 mg di flavonoidi espressi in esperidina.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la conservazione.
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Sintomi attribuibili a insufficienza venosa; stati di fragilita’ capillare.
Non sono stati effettuati studi di interazione.
2 compresse rivestite con film al giorno (1 a mezzogiorno e 1 alla sera) al momento dei pasti, anche nell’insufficienza venosa del plesso emorroidario.
Carbossimetilamido sodico, cellulosa microcristallina, gelatina, glicerina, ipromellosa, sodio laurilsolfato, ossido di ferro giallo E172, ossido di ferro rosso E 172, titanio diossido, macrogol 6000, magnesiostearato, talco.
I seguenti effetti o reazioni avverse sono stati riportati e sono stati classificati secondo la seguente frequenza: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100, <1/10); non comune (>=1/1.000, <1/100); raro (>=1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non puo’essere definita sulla base dei dati disponibili).
Patologie del sistema nervoso.
Raro: vertigini, cefalea, malessere.
Patologie gastrointestinali.
Comune: diarrea, dispepsia, nausea, vomito; non comune: colite; non nota: dolore addominale.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo.
Raro: rash, prurito, orticaria; non nota: edema al volto, alle labbra, alla palpebra; edema di Quincke.
Patologie del sistema emolinfopoietico.
Non nota: trombocitopenia.
Segnalare qualsiasi reazioneavversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.
La sicurezza del farmaco in gravidanza non e’ stata determinata; pertanto e’ opportuno non somministrare il prodotto durante la gravidanza.
In assenza di dati sull’escrezione nel latte, il trattamento deve essere evitato durante l’allattamento.
Studi di tossicita’ riproduttiva non hanno mostrato effetti sulla fertilita’ nei ratti ne’ maschi ne’ femmine.