Elmex Gel Dentale 25 g ® – Prodotto Medicinale
Il gel dentale elmex è un prodotto medicinale per la profilassi della carie.
Infatti previene dalla carie dentale, in particolare in soggetti predisposti.
Inoltre il gel dentale elmex protegge lo smalto dei denti, riduce la sensibilità dentale ed evita la perdita di calcio dello smalto.
Elmex Gel dentale è utile nella profilassi della carie, in presenza di ipersensibilità del colletto dentario e in caso di decalcificazione dello smalto.
Composizione
100 g di gel dentale contengono principi attivi:
- diidrofluoruro di bis-(idrossietil)-ammino-propil-N-idrossietil-ottadecilammina g 3,032
- idrofluoruro di ottadecilammina g 0,287
- fluoruro sodico g 2,210 (contenuto totale in fluoro = 1,25%)
- Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Glicole propilenico, idrossietilcellulosa, saccarina, olio di menta verde, olio di menta piperita, aroma di banana, aroma di mela, DL-mentone, acqua purificata.
Indicazioni terapeutiche
Profilassi della carie soprattutto in soggetti predisposti ad essa.
Ipersensibilità del colletto dentario.
Decalcificazione dello smalto causata da ferule amovibili, protesi parziali, apparecchi ortodontici.
Fluorizzazione topica dello smalto dentario.
Controindicazioni
Il prodotto è controindicato in bambini di età inferiore ai 4 anni.
Elmex gel dentale non deve essere usato nei casi di:
- ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti
- alterazioni desquamative patologiche della mucosa orale (erosione dell’epitelio)
Posologia
Spazzolare a fondo i denti con il preparato una volta alla settimana.
È sufficiente usare elmex gel dentale utilizzando un normale spazzolino per la durata di 2-3 minuti, risciacquando normalmente.
Il tempo totale di applicazione (tempo di spazzolamento e di residenza) non deve superare 5 minuti.
Negli studi dentistici, ambulatori o cliniche, elmex gel dentale può essere spalmato sui denti mediante lo spazzolino rotante, oppure con un batuffolo di cotone.
Particolarmente efficace e di effetto duraturo è l’applicazione mediante un porta – impronta in materiale plastico o di cera.
Nel caso di soggetti di età superiore agli otto anni con processi cariosi frequenti, si consiglia di congedare il paziente lasciando piccoli residui di elmex gel dentale nelle fessure dello smalto o nelle cavità interdentali.
Uso nella profilassi di gruppo Spazzolare i denti con elmex gel dentale come parte delle attività di profilassi di gruppo circa due volte l’anno e più spesso in caso di bambini e adolescenti con maggior rischio di carie.
Sciacquare dopo 2-3 minuti.
Il tempo totale di applicazione (tempo di spazzolamento e di residenza) non deve superare 5 minuti.
Avvertenze e precauzioni
Per persone in cui il controllo del riflesso di deglutizione non può essere garantito (es. bambini in età prescolare, persone disabili), devono essere preferite alternative con preciso dosaggio, come compresse di fluoruro.
La somministrazione sistemica di fluoruro (es. con compresse di fluoruro) deve essere interrotta per alcuni giorni dopo l’applicazione di elmex gel dentale.
A causa del rischio di sovradosaggio e conseguente intossicazione, l’applicazione di elmex gel dentale in mascherina in Miniplast o con mascherina di cera adeguatamente modellata non è consigliata in bambini sotto gli otto anni di età.
Elmex gel dentale non deve essere usato in caso di fluorosi ossea e/o dello smalto.
Desquamazione, erosioni superficiali e ulcerazione della mucosa della cavità orale sono stati riportati raramente (<1/10.000, inclusi casi individuali) a seguito di applicazioni per mezzo di cucchiaio ripetute dopo brevi intervalli (vedere anche paragrafo 4.8).
Esistono incompatibilità con tensioattivi anionici e altre grandi molecole anioniche, tutti i sali solubili di calcio, magnesio e alluminio (vedere anche paragrafo 4.5).
Interazioni
L’ingestione di calcio (es. latte), magnesio e alluminio (in medicinali per il trattamento di problemi di stomaco; antiacidi) immediatamente a seguito del trattamento con elmex gel dentale può ridurre gli effetti dei fluoruri.
Effetti indesiderati
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo In casi individuali:
- alterazioni desquamative nella mucosa orale (in casi molto rari, <1/10.000, inclusi casi individuali).
- eosioni superficiali e ulcerazione della mucosa della cavità orale a seguito di applicazioni per mezzo di cucchiaio ripetute dopo brevi intervalli.
- ipersensibilità, intolleranza, reazioni allergiche Patologie gastrointestinali Vomito, nausea e diarrea
In caso di sovradosaggio, vedere anche paragrafo 4.9 Sovradosaggio
Gravidanza e allattamento
Non c’è prova che i fluoruri costituiscano un rischio per l’embrione.
I fluoruri passano nel latte materno.
Pertanto elmex gel dentale deve essere usato con cautela in madri che allattano.
Formato
Tubo da 25g.
