ONILAQ 5%
COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA
Un flacone da 2,5 mL di smalto medicato per unghie contiene: Principio attivo: amorolfina cloridrato 50 mg/mL (5% p/v)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ONILAQ 5% si usa per il trattamento delle micosi delle unghie (infezioni causate da funghi) nell’adulto che coinvolgono non più di 2 unghie.
Generalmente una micosi determina la decolorazione dell’unghia (bianca, gialla o marrone) ed un ispessimento, anche se l’aspetto può variare considerevolmente.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINlSTRAZIONE
Le unghie devono essere trattate una volta alla settimana.
Il trattamento deve proseguire fino a quando l’unghia sana è ricresciuta, in genere occorrono circa 6 mesi di terapia per le unghie delle mani e da 9 a 12 mesi per le unghie dei piedi. Le unghie crescono lentamente, pertanto potrebbero volerci dai 2 ai 3 mesi prima di notare un miglioramento.
È importante proseguire il trattamento con lo smalto medicato fino alla completa risoluzione dell’infezione e alla completa rigenerazione dell’unghia.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Minori di 18 anni.
GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO
L’esperienza clinica relativa all’utilizzo di amorolfina durante la gravidanza e/o l’allattamento è limitata.
L’amorolfina non deve essere usata durante la gravidanza e/o l’allattamento a meno che non sia chiaramente necessario.
EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE E Dl USARE MACCHINARI
Non pertinente.
EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, ONILAQ 5% smalto medicato per unghie può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Le reazioni al medicinale sono rare. Sono state segnalate alcune anormalità ungueali (decolorazione dell’unghia, fragilità ungueale), sensazione di bruciore cutaneo, rossore, prurito, orticaria, vesciche e reazioni allergiche della cute.
Tuttavia, queste reazioni possono essere direttamente correlate all’infezione ungueale.
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
LISTA DEGLI ECCIPIENTI
copolimero dell’acido metacrilico (EUDRAGIT RL100), triacetina, bufile acetato, etile acetato, alcool etilico assoluto.
